Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дефенсор-3 (Defensor-3).
Международное непатентованное наименование: вакцина для профилактики бешенства у крупного рогатого скота, овец, собак, кошек и хорьков инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций. Вакцина изготовлена из инактивированного бета-пропиолактоном вируса бешенства (штамм PV -Paris), с добавлением адъюванта — гидроксида алюминия, и консервантов: гентамицина и мертиолята.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. После вскрытия флакона вакцину следует использовать в течение 6 часов.
4. Вакцина расфасована по 1, 10, 25 и 50 мл (1, 10, 25 и 50 доз для собак, кошек, хорьков и 0.5, 5, 12.5 и 25 доз для крупного рогатого скота и овец соответственно) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной по 1 мл упакованы в пластиковые коробки по 50 флаконов. Флаконы с вакциной по 10 мл упакованы по 5 флаконов в картонную коробку.
Вторичная упаковка не предусмотрена для презентаций 25 и 50 мл. В каждую коробку с вакциной по 1 и 10 мл вкладывают инструкцию по применению на русском языке. К каждому флакону по 25 и 50 доз инструкцию на русском языке прикладывают отдельно.
5. Вакцину хранят и транспортируют в заводской упаковке при температуре от 2°С до 7°С. Не допускается замораживание вакцины.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, содержащие постороннюю примесь, с измененным цветом и консистенцией, с истекшим сроком годности, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины специальных мер предосторожности не требует.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина индуцирует формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота, овец, собак, кошек и хорьков к бешенству через 21 день после однократного применения, который сохраняется не менее 1 года. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
11. Вакцину Дефенсор-3 применяют для иммунизации крупного рогатого скота, овец, собак, кошек и хорьков против бешенства, начиная с 3 месячного возраста.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, ослабленных, подозрительных по заболеванию бешенством животных, в случае индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам препарата.
13. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут. Допускается использование одноразовых шприцов. Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Перед применением флакон с вакциной необходимо тщательно встряхнуть до образования гомогенной суспензии.
Вакцинация собак, кошек и хорьков:
Вакцину вводят в дозе 1 мл с соблюдением правил асептики. Кошкам и хорькам вакцину вводят подкожно, собакам подкожно или внутримышечно. Повторная вакцинация должна быть проведена через 1 год. В дальнейшем, в неблагополучных по бешенству районах ревакцинация осуществляется 1 раз в год, в благополучных допускается вакцинировать животных 1 раз в 3 года.
Вакцинация крупного рогатого скота и овец:
Вакцину вводят внутримышечно в дозе 2 мл с соблюдением правил асептики. Повторная вакцинация должна быть проведена через 1 год. В дальнейшем, ревакцинация осуществляется 1 раз в год.
14. Симптомов проявления бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакциональной реакции при первом и последующих введениях не установлено.
16. Вакцинацию беременных и лактирующих самок следует проводить при необходимости после консультации с ветеринарным врачом.
17. Следует избегать нарушений сроков введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. Далее интервал до следующего введения препарата не изменяется.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В редких случаях вакцина может вызвать аллергическую реакцию. В данном случае использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства, адреналин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.
19. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
20. Убой животных на мясо производят не ранее, чем через 21 день после вакцинации.
Меры личной профилактики
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки). В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. После работы с вакци
ной вымыть руки с мылом.
