Драксин

Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Драксин (Draxxin) Международное непатентованное наименование: тулатромицин
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Драксин 25 мг/мл в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 25 мг тулатромицина, а в качестве вспомогательных веществ монотиоглицерол — 5 мг, пропиленгликоль — 500 мг, лимонную кислоту — 4,8 мг, хлористоводородную кислоту, натрия гидроксид и воду для инъекций — до 1 мл.
Драксин 100 мг/мл в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 100 мг тулатромицина, а в качестве вспомогательных веществ монотиоглицерол — 5 мг, пропиленгликоль — 500 мг, лимонную кислоту — 19,2 мг,
хлористоводородную кислоту, натрия гидроксид и воду для инъекций — до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
3. Препарат выпускают расфасованным по 50 мл, 100 мл, и 250 мл (Драксин 25 мг/мл) или 50 мл, 100 мл, 250 мл и 500 мл (Драксин 100 мг/мл) в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковывают в картонную коробку и вкладывают инструкцию по применению.
4. Драксин хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 3° С до 25° С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства. Срок годности препарата после вскрытия флакона составляет 28 суток при указанных условиях хранения. Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
5. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.

Фармакологические свойства
7. Драксин относится к антибактериальным средствам группы макролидов.
Тулатромицин -действующее вещество препарата, обладает широким
спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе и в отношении Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Haemophilus parasuis, Mycoplasma bovis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae , Moraxella bovis, Neisseria spp.
Механизм бактериостатического действия тулатромицина основан на подавлении белкового синтеза на рибосомальном уровне
Тулатромицин быстро всасывается из места инъекции, достигая пика концентрации в плазме крови через 30 минут после введения, и медленно выводится из организма. Препарат накапливается в нейтрофилах и альвеолярных макрофагах, в результате чего достигается повышенная концентрация тулатромицина в тканях легких. Период полувыведения тулатромицина составляет около 90 часов. Препарат выводится почками в неизменном виде.
Драксин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

Порядок применения
8. Драксин применяют крупному рогатому скоту для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Mannheimia {Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus и Mycoplasma bovis, инфекционного кератоконьюктивита, вызываемого Moraxella bovis и Neisseria spp.
Свиньям препарат применяют для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, вызываемых Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis и Mycoplasma hyopneumoniae.
С лечебно-профилактической целью Драксин применяют при бактериальных инфекциях органов дыхания у крупного рогатого скота и свиней в неблагополучных по заболеванию хозяйствах при выявлении больных животных.
9. Запрещается применять препарат для коров, от которых получают молоко для пищевых целей, а также при индивидуальной чувствительности животных к компонентам препарата.
10. Драксин 25 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 10 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, масса тела которых превышает 40 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем вводимый в одну точку не превышал 4 мл.
Драксин 100 мг/мл вводят свиньям однократно внутримышечно в области шеи в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении свиньям, масса тела которых превышает 80 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 2 мл.
Крупному рогатому скоту Драксин 100 мг/мл вводят подкожно однократно в дозе 1 мл на 40 кг живой массы (2,5 мг тулатромицина на 1 кг живой массы). При назначении крупному рогатому скоту, масса тела которого превышает 300 кг, дозу разделяют таким образом, чтобы объем, вводимый в одну точку, не превышал 7,5 мл.
11. При превышении терапевтической дозы в 3-5 раз у крупного рогатого скота и свиней наблюдается беспокойство, связанное с дискомфортом в месте инъекции, и незначительное снижение аппетита. Специфического антидота нет. При передозировке проводят симптоматическое лечение.
12. Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.
13. Препарат предназначен для однократного введения.
14. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигнстаминные средства и другое симптоматическое лечение.
15. Драксин не рекомендуется назначать одновременно с другими макролидами или линкозамидами.
16. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 49 суток, а свиней — не ранее, чем через 33 суток, после последнего применения препарата.
Запрещается применять препарат для коров, от которых получают молоко для пищевых целей. Не применять у стельных коров или телочек, от которых планируют получать молоко для пищевых целей в течение 2 месяцев до ожидаемого срока отела.

Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Драксином. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.»