Обшие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Эгоцин 155 (Egocin 155).
Международное непатентованное наименование: окситетрациклин,
сульфамоиометоксин.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Препарат в качестве действующих веществ содержи! окситетрациклина гидрохлорид — 5 г и сульфамоиометоксин натрия — 3 г, а также вспомогательное вещество карбонат кальция — до 100 г.
По внешнему виду Эгоцин 155 порошок представляет собой порошок кремового
цвета.
3. Эгоцин 155 выпускают расфасованным в пакеты из ламинированной фольги по 25 г, 200 г и 1 кг, и в многослойные бумажные мешки по 10 кг и 25 кг.
4. Эгоцин 155 хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
Срок годности Эгоцина 155 при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. Смесь лекарственного препарата с кормом хранится в течение 3 месяцев. Запрещается использовать лекарственный препарат после истечения срока годности.
5.Эгоцин 155 следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства
7. Эгоцин 155 относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
Окситетрациклина гидрохлорид, входящий в состав Эгоцина 155, обладает широким спектром бактериостатического действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе некоторых видов микоплазм, риккетсий, хламидий, спирохет, актиномицетов, протозоа.
Механизм бактериостатического действия окситетрациклина основан на подавлении синтеза белков микробной клетки. Окситетрациклин проникает в микроорганизмы путем пассивной диффузии и активного транспорта, требующего энергетического обеспечения. В результате этого внутриклеточная концентрация препарата становится намного выше, чем внеклеточная. Внутри клетки окситетрациклин обратимо связывается с рецепторами ЗОБ-субъединицы бактериальной рибосомы, блокируя связь аминоацилат РНК с акцепторным участком рибосомально-матричного комплекса, что приводит к предотвращению включения новых аминокислот в строящуюся пептидную цепь и нарушает синтез белка. Избирательность действия в отношении синтеза белка микроорганизмами объясняется низкой способностью клеток млекопитающих кон центрировать тетрациклины.
После приема внутрь окситетрациклин быстро и в полной мере всасывается (около 60%), в течение 30 минут достигается необходимая концентрация в плазме, пиковая концентрация в плазме достигается в течение 2-3 часов после всасывания. Окситетрациклин равномерно распределяется по тканям организма, за исключением
нервной и жировой тканей. Тетрациклины имеют аффинитет к тканям органов с высокой степенью метаболизма, таких как печень, и растущим тканям, таким как костная ткань. 20-25 % окситетрациклина связывается с протеинами сыворотки крови. Окситетрациклин незначительно метаболизируетея в организме. Основная часть, преимущественно в неизмененном виде, выводится с мочой (60%), а оставшаяся часть с желчью.
Сульфамонометоксин обладает бактериостатическим действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе кишечной палочки, стрептококков, стафилококков, сальмонелл, бордетелл, токсоплазм, кокцидий и некоторых других микроорганизмов.
Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.
Сульфамонометоксин является системным сульфониламидом пролонгированного действия. После приема внутрь около 90% принятой дозы сульфамонометоксина всасывается. Сульфамонометоксин в значительной степени связывается с протеинами плазмы, свободно проходит сквозь плаценту, но с трудом через гематоэнцефалический барьер. Сульфамонометоксин ацетилируется и окисляется в незначительной степени, 10% принятой дозы выводится с фекалиями, остальная часть выводится в основном через почки, незначительное количество выводится с желчью.
Эгоцин 155 по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Порядок применения
8. Эгоцин 155 применяют для лечения заболеваний органов дыхания и желудочно-кишечного тракта бактериальной этиологии у молодняка крупного рогатого скота и свиней.
9. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животных к тетрациклинам и сульфаниламидам. Не следует применять препарат животным с выраженным нарушением функции почек, свиноматкам в последний триместр беременности.
10. Эгоцин 155 применяют перорально в следующих дозах:
- молодь™ бычков с лечебно-профилактической целью 2-3 кг на тонну корма в течение 15 дней, а с лечебной целью — 5 кг препарата на тонну корма в течение 7-10 дней;
- свиньям с лечебно-профилактической целью 2 кг на тонну корма в течение 12-15 дней, а с лечебной целью — 4-5 кг препарата на тонну корма в течение 7-10 дней;
- телятам по 10 г (1 ст. ложка) препарата 3 раза в день с водой для поения или отваром ромашки в течение 4-5 дней.
Во время лечебно-профилактического применения препарата рекомендуется применять витамины группы В.
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
14. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
15. Данный продукт не следует применять с молоком, так как тетрациклины образуют хелатные комплексы с кальцием, которые в значительной мере снижают биодоступность окситетрациклина.
Из-за возможной реакции окситетрациклина с поливалентными катионами кальция (Са), железа (Fe) и магния (Mg) и последующим плохим всасыванием продукта,
рекомендуется использовать корм с низким содержанием минеральных веществ во время лечения.
16. Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных и птиц, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
17. При работе с Эгоцином 155 необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Все работы с Эгоцином 155 рекомендуется проводить с использованием средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать водой.
18. Людям с гиперчувствительностью к тетрациклинам или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «K.RKA, d.d.. Novo mesto»
Инструкция разработана «KRKA, d.d.. Novo mesto», Словения
