Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Марфлоксин® 2% раствор для инъекций (Marfloxin® 2% solution for injection).
Международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Марфлоксин® 2% раствор для инъекций в качестве действующего вещества содержит 20 мг марбофлоксацина в 1 мл, и вспомогательные вещества: метакрезол, динатрия эдетат, монотиоглицерол, глюконолактон, маннитол, вода для инъекций.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня изготовления. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 28 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Препарат представляет собой прозрачный зеленовато-желтый или коричневато-желтый раствор. Марфлоксин® 2% раствор для инъекций выпускают расфасованным по 100 мл в герметически закрытые флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками и помещенные в картонные коробки с инструкцией по применению.
5. Хранить лекарственный препарат следует в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С. Не замораживать!
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для
детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
9. Марфлоксин® 2% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении бактериальных ферментов ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин, действующее вещество Марфлоксина® 2% раствора для инъекций, активен в отношении грамположительыых и грамотрицательных
микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Senratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp, Klebsiella spp, Shigella spp, Pasteurella spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Pseudomonas spp, Brucella canis, Staphylococci, Streptococci, а также Mycoplasma SPP-
После внутримышечного и подкожного введения препарата в дозе 2 мг/юг мар-бофлоксацин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей организма. Биодоступность марбофлоксацина составляет более 80%. Максимальная концентрация марбофлоксацина, около 0,5 мкг/мл у поросят и 1 мкг/мл у телят, в плазме крови достигается через 0,5-1,5 часа. Марбофлоксацин слабо связывается с белками плазмы крови, у свиней — на 10%, у крупного рогатого скота — на 30%. Концентрация марбофлоксацина в органах выше концентрации в плазме крови. Период полувыведения у телят составляет 5-9 часов, у крупного рогатого скота с рубцовым пищеварением — 4-7 часов, у свиней 8-10 часов. Выделяется марбофлоксацин из организма животных в основном в неизмененном виде с мочой и фекалиями.
Марфлоксин® 2% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам.
Порядок применения
11. Марфлоксин® 2% раствор для инъекций применяют для лечения молодняка крупного рогатого скота и свиней при заболеваниях органов дыхания и других заболеваниях, вызванных чувствительными к марбофлоксацину штаммами микроорганизмов.
12. Противопоказанием к применению препарата Марфлоксин® 2% раствор для инъекций является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Препарат не рекомендуется применять животным с поражениями центральной нервной системы и в случае устойчивости возбудителя к другим фторхинолонам.
13. Лекарственный препарат применяют животным один раз в сутки, телятам — подкожно, внутримышечно или внутривенно, свиньям — внутримышечно, в суточной дозе 2 мг/кг массы животного по действующему веществу (соответствует 1 мл препарата на 10 кг).
Продолжительность лечения молодняка крупного рогатого скота и свиней составляет от 3 до 5 дней.
14. При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы. Лечение симптоматическое.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Марфлокин® 2% раствор для инъекций можно применять беременным и лактирующим самкам.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении препарата в рекомендуемой дозе побочного действия у свиней и крупного рогатого скота не выявлено. Возможно появление воспалительной реакции в месте введения препарата. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают
животному антигистаминные препараты; при необходимости проводят симптоматическое лечение.
19. Не рекомендуется применять Марфлоксин® 2% раствор для инъекций одновременно с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
20. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 4 суток, свиней — через 3 суток после последнего применения лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Меры личной профилактики
21. При работе с Марфлоксином® 2% раствором для инъекций необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к фторхинолонам следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайно попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя препарата Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.