Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Орбенин EDC (Orbenin EDC).
Международное непатентованное наименование: клоксациллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для интрацистернального введения.
Орбенин EDC содержит в одном шприце-дозаторе в качестве действующего
вещества клоксациллина (в форме соли бензатиновой кислоты) — 600 мг, а в качестве вспомогательных веществ: стеариновую кислоту, алюминия стеарат и минеральное масло.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию мазеобразной консистенции серовато-белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 2 года с даты производства. Запрещается применять препарат после истечения срока годности.
4. Орбенин EDC выпускают в виде стерильной суспензии расфасованной по 3.6 грамма в пластиковые шприцы-дозаторы. Крышка шприца-дозатора состоит из верхней и нижней частей для получения канюли различной длины. Каждый шприц-дозатор снабжен стерильной спиртовой салфеткой и инструкцией по применению на русском языке.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0 °С до 25 °С.
6. Орбенин EDC следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
9. Орбенин EDC относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Клоксациллин — действующее вещество Орбенина EDC — обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении
грамположительных бактерий, обычно выделяемых из секрета вымени в сухостойный период, в том числе Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в том числе и штаммов, резистентных к пенициллину) и Corynebacterium pyogenes.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Орбенин EDC создает высокий уровень антибиотика в тканях вымени и не оказывает раздражающего действия. Терапевтическое действие лекарственного препарата у сухостойных коров продолжается не менее 7 недель. Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Порядок применения
11. Орбенин EDC применяют однократно для профилактики и лечения мастита коровам перед переводом в сухостойный период, но не позднее 42 дней до предполагаемого отела.
12. Орбенин EDC запрещается применять лактирующим коровам. Если препарат ошибочно ввели лактирующим коровам, то молоко нельзя использовать для пищевых целей в течение 46 суток. Нельзя применять препарат позже, чем за 42 дня до отела.
13. Перед введением Орбенина EDC необходимо выдоить молоко. Сосок снаружи протирают 70% раствором спирта или специальной антисептической салфеткой, поставляемой вместе с лекарственным препаратом. Для спокойных животных снимают только верхнюю часть крышки, закрывающей канюлю шприца, а для беспокойных — снимают полностью. После этого канюлю шприца-дозатора вводят в отверстие соска и, осторожно надавливая на поршень, вводят лекарственный препарат. В каждую четверть вымени вводят содержимое одного шприца-дозатора.
14. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия при начале введения и отмене препарата не выявлено.
16. Разрешается применение препарата в период стельности. Препарат не предназначен для применения в период лактации.
17. Препарат предназначен для однократного применения.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Орбенина EDC в соответствии с настоящей инструкцией не выявлено. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
19. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.
20. Молоко для пищевых целей можно использовать не ранее, чем через 5 суток после отела. Молоко, полученное ранее установленного срока, из здоровых четвертей вымени, можно использовать в корм животным после кипячения. Молоко из больных четвертей обеззараживают кипячением и утилизируют.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Орбенином EDC. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
