Чем ближе ко второму чтению в Госдуме РФ законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” в части ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения», тем острее споры в профессиональной среде. Возражения по ходу дискуссий звучат разные. Но суть обнажается всего одной цифрой: в результате сложившейся за десятилетия в РФ практики регистрации препаратов 85% вакцин для животных на нашем рынке – импортного производства.
Текст: Дмитрий Сабов
Директор Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов Леонид Киш в интервью изданию «Ветеринария и жизнь» рассказал о том, что решается в нынешних дебатах о госрегистрации лекарственных препаратов ветназначения. И объяснил, как это связано с биологической безопасностью РФ. Напомним: в штате подведомственного Россельхознадзору ФБГУ «ВГНКИ» 38 специалистов, которые могут проводить за год до 180 инспекций на предмет соответствия «требованиям правил надлежащей производственной практики».
Их квалификация полностью удовлетворяет требованиям постановления Правительства РФ «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики», что делает их ключевыми фигурами новой системы регистрации.
Источник: www.vetandlife.ru
