Вакцины преткновения: почему необходимо ужесточение правил регистрации ветпрепаратов в России

Чем ближе ко второму чтению в Госдуме РФ законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” в части ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для ветеринарного применения», тем острее споры в профессиональной среде. Возражения по ходу дискуссий звучат разные. Но суть обнажается всего одной цифрой: в результате сложившейся за десятилетия в РФ практики регистрации препаратов 85% вакцин для животных на нашем рынке – импортного производства.

Текст: Дмитрий Сабов

Директор Всероссийского государ­ственного Центра качества и стан­дартизации лекарственных средств для животных и кормов Леонид Киш в интервью изданию «Ветеринария и жизнь» рассказал о том, что решает­ся в нынешних дебатах о госрегистра­ции лекарственных препаратов ветна­значения. И объяснил, как это связано с биологической безопасностью РФ. Напомним: в штате подве­домственного Россельхознадзору ФБГУ «ВГНКИ» 38 специалистов, кото­рые могут проводить за год до 180 ин­спекций на предмет соответствия «требованиям правил надлежащей производственной практики».
Их ква­лификация полностью удовлетворяет требованиям постановления Прави­тельства РФ «Об определении соответ­ствия производителей лекарственных средств требованиям правил надле­жащей производственной практики», что делает их ключевыми фигурами новой системы регистрации.

Источник: www.vetandlife.ru


Уралбиовет
Опубликовал Уралбиовет Май 18, 2021 09:55