ЗАКАЗАТЬВирусвакцина против болезни Марека «МАРЕК-R»
- Общие сведения
1.1. Вирусвакцина против болезни Марека «МАРЕК-R» изготовлена из аттенуированного апатогенного штамма «3004» вируса болезни Марека (1 серотипа), выращенного в культуре фибробластов СПФ-эмбрионов. Применяется с разбавителем.
Вирусвакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском, при оттаивании — однородную суспензию желто-розового цвета с клеточной взвесью.
1.2. Вирусвакцину расфасовывают по 2.0 см3 в ампулы, на которые наносят маркировку с обозначением: наименования препарата и номера серии (номер серии соответствует дате и году изготовления). Ампулы с вирусвакциной упаковывают в картонные перфорированные коробочки с грузиками, помещают в жидкий азот в биохранилищах при температуре минус 1960С.
1.3. При реализации коробочки с вирусвакциной помещают в сосуд Дьюара, на который прикрепляют транспортную трафаретку с указанием: наименования получателя и его адреса, наименования предприятия-изготовителя и его адреса, наименования биопрепарата, даты отправки, даты заполнения сосуда азотом; наставление по применению вирусвакцины, контрольный лист с указанием наименования вирусвакцины, количества ампул, количества доз в ампуле, номера серии, номера контроля, даты изготовления, срока годности, условий хранения и обозначения настоящих ТУ, правил транспортировки сосудов.
1.4. Вирусвакцину в ампулах с нарушенной целостностью или без маркировки, а также не использованную в течение 0,5 час с момента разведения или с истекшим сроком годности, обеззараживают путем кипячения в течение 15 мин или автоклавированием при 1,1 х 105 Па в течение 15 мин.
Срок годности вакцины 12 мес с даты изготовления при условии регулярной дозаправки сосудов Дьюара жидким азотом (не реже 1 раза в неделю) и хранения их в чистом, прохладном помещении, обеспеченном приточной и вытяжной вентиляцией, в биохранилищах (в металлических биксах) или в сосудах Дьюара, заполненных жидким азотом (минус 1960С). Повторное замораживание и хранение в парах азота вакцины не допускается.
1.5. Вместе с вирусвакциной поставляют разбавитель, который представляет собой прозрачную жидкость.
1.5. 1. Разбавитель расфасовывают по 160 см3 во флаконы вместимостью 200-250 см3. На каждый флакон с разбавителем наклеивают этикетку, на которой указывают: наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, наименование препарата, его объем, номер серии, номер контроля, месяц и год изготовления, срок годности, обозначение настоящих ТУ и условия хранения.
1.5.2. Этикетированные флаконы с разбавителем упаковывают вертикально в ящики по ГОСТ 5959 или ГОСТ 27840, обеспечивающие неподвижность и целостность их содержимого. На ящик наклеивают этикетку с указанием: наименование и товарный знак предприятия-изготовителя, наименование препарата, его объем, номер серии, номер контроля, месяц и год изготовления, срок годности, обозначение настоящих ТУ и условия хранения. Внутрь каждой единицы тары вкладывают контрольный лист с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, даты упаковки, номера и фамилии упаковщика.
Срок годности разбавителя 12 мес. при условии хранения в сухом темном помещении от 4 до 200С.
Утилизация разбавителя не требует специальных мер предосторожности.
- Биологические свойства вакцины
2.1. Вирусвакцина обеспечивает образование активного иммунитета против болезни Марека.
2.2. Одна иммунизирующая доза вирусвакцины составляет 2000 ФОЕ. Каждая ампула должна содержать 400 или 800 иммунизирующих доз. При разведении вакцины разбавителем, прививная доза должна содержаться в 0,2 см3.
2.3. Иммунитет формируется через 14-21 сут после вакцинации.
- Порядок применения препарата
3.1. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека в неблагополучных по этому заболеванию птицехозяйствах для альтернативной схемы вакцинации.
3.2. Вакцинации подлежит клинически здоровые цыплята суточного возраста (в первые часы жизни), однократно.
3.3. Вакцину применяют в виде суспензии, приготовленной на разбавителе. Разбавитель предварительно выдерживают при температуре от 20 до 220С в течение 8-12 часов.
3.3.1. Перед использованием ампулы с вакциной извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 30 мин, и быстро (в течение 1 мин) размораживают, погружая их в воду с температурой 270С.
3.3.2. После размораживания ампулы вскрывают и вакцину переносят во флакон с разбавителем, соблюдая правила асептики. Затем ампулы 2-3 раза ополаскивают разбавителем, который также переносят во флакон.
В одном флаконе разбавителя, содержащем 160 см3, разводят содержимое 1 ампулы, содержащую 800 прививных доз или 2 ампул с содержанием 400 прививных доз вакцины. Во время проведения прививки флаконы с вакциной периодически взбалтывают (без образования пены).
3.3.3. Вирусвакцину с разбавителем вводят внутримышечно в верхнюю треть бедра с внутренней стороны или подкожно в область шеи в объеме 0,2 см3.
3.4. Вирусвакцина не вызывает у привитых цыплят поствакцинальных осложнений и клинических реакций.
3.5. Вакцинированных цыплят в течение первых 3-х недель содержат изолированно от птицы других возрастных групп.
- Порядок предъявления рекламаций
4.1. В случае несоответствия препарата требованиям, указанным в наставлении или при возникновении поствакцинальных осложнений, применение вакцины прекращают и, в соответствии с указанием ГУВ МСХ РФ от 08.05.92 г. № 22-7/28 «О порядке предъявления рекламаций на ветпрепараты отечественного производства и закупленные по импорту» сообщают об этом Всероссийскому государственному научно-исследовательскому институту контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов (ВГНКИ) (123022, Москва, Звенигородское шоссе, 5). Одновременно в адрес института направляют четыре ампулы вакцины и четыре флакона разбавителя к ней.
Производитель: ВНИИЗЖ.
