Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Дектомакс (Dectomax). Международное непатентованное наименование: дорамектин
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Дектомакс содержит в 1 мл в качестве действующего вещества дорамектин — 10 мг, а в качестве вспомогательных веществ этилолеат — 218 мг и кунжутное масло — до 1 мл. Препарат представляет собой стерильный раствор бесцветного или светло-желтого цвета.
3. Препарат выпускают расфасованным в стеклянные темные флаконы объемом 50 мл и 500 мл, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
4. Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре не выше 30 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения составляет 3 года с даты производства. При низких температурах возможно образование осадка, который растворяется при комнатной температуре и не влияет на активность и эффективность препарата. Срок годности вскрытого флакона составляет 6 месяцев при указанных условиях хранения. Запрещается применять лекарственный препарат после истечения срока годности.
5. Дектомакс следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с законодательством.
Фармакологические свойства
7. Дектомакс относится к группе противопаразитарных препаратов класса авермектинов.
Дорамектин — (25 циклогексил -5-0 диметил-25-ди (1-метилпропил) авермектин Ala) — действующее вещество Дектомакса — связывается с рецепторами клеток мышечной и нервной ткани паразитов и увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к блокаде электрической активности нервных и мышечных клеток нематод и членистоногих, их параличу и гибели. У млекопитающих эти рецепторы локализованы только в центральной нервной системе, а дорамектин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому в рекомендуемых дозах препарат безопасен для млекопитающих. ЛД50 Дектомакса для мышей при пероральном введении составляет более 2000 мг/кг. Препарат в рекомендуемых дозах не обладает мутагенным, тератогенным и эмбриотоксическим действием.
Дектомакс легко резорбируется из места введения. Выводится препарат с фекалиями в неизменном виде.
Фармакокинетические свойства дорамектина обеспечивают длительное сохранение терапевтических концентраций препарата в крови животных, что обеспечивает их защиту от паразитарных заболеваний и реинвазии в течение длительного времени (до 28 дней).
Препарат по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным соединениям (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Порядок применения
8. Дектомакс назначают крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых нематодами желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки и слезных протоков, личинками подкожных и носоглоточных оводов, вшами, чесоточными и иксодовыми клещами.
Крупному рогатому скоту Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:
—
- нематодами желудочно-кишечного тракта (половозрелые и личинки): Ostertagia ostertagi (включая инкапсулированные личинки), О, lyrata, Haemonchus placet, Н. similis, Trichostrongylus axel, T colubriformis, T. longispicularis, Mecistocirrus digitatus, Cooperia oncophora (включая инкапсулированные личинки), C. pectinata, С. punctata, С. spatulata, С. sumabada (синоним mcmasteri), Nematodirus helvetianus, N. spathiger, Bunostomum phlebotomum, Strongyloides papillosus, Oesophagostomum radiatum, Trichocephalus discolor, T. ovis;
- легочными нематодами (половозрелые и личинки): Dictyocaulus viviparus;
- нематодами слезных протоков: Thelazia spp.;
- подкожными нематодами: Parafdaria bovicola;
- личинками подкожных оводов: Hypoderma bovis, Hypoderma Uneatum;
- вшами: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus
- чесоточными клещами: Psoroptes bovis, Chorioptes bovis;
- иксодовыми клещами: Boophilus microplus;
- аргасовыми клещами: Ornithodorus spp.
Овцам Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:
—
- нематодами желудочно-кишечного тракта: Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (половозрелые и личинки, включая резистентные к производным бензимидазола), Haemonchus contortus (половозрелые и личинки), Trichostrongilus axei (половозрелые и личинки), Т. colubriformis (половозрелые и личинки), Т. vitrinus (половозрелые и личинки), Cooperia curticei (личинки), С. oncophora (половозрелые и личинки), Oesophagostomum venulosum (половозрелые), Nematodirus spp. (половозрелые и личинки), Strongyloides papillosus;
- легочными гельминтами: Dictyocaulus filaria;
- чесоточными клещами: Psoroptes ovis;
- личинками носоглоточного овода: Oestrus ovis.
Свиньям Дектомакс применяют при заболеваниях, вызываемых:
- нематодами желудочно-кишечного тракта (взрослые и личинки): Hyostrongylus rubidus, Ascaris swum, Strongyloides ransomi (половозрелые), Oesophagostomum dentatum, O. quadrispinulatum, Trichocephalus suis;
- легочными нематодами (половозрелые): Metastrongylus spp.;
- почечными нематодами (половозрелые): Stephanurus dentatus;
- вшами: Haematopinus suis;
- чесоточными клещами: Sarcopies scabiei.
9. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). В связи с выделением дорамектина с молоком, запрещается применение Дектомакса молочным, а также беременным коровам менее чем за 60 суток до предполагаемых родов, молочным и беременным овцам менее чем за 70 суток до предполагаемых родов. Не следует применять препарат больным инфекционными болезнями и истощенным животным.
10. Дектомакс вводят однократно, крупному рогатому скоту — подкожно, овцам и свиньям — внутримышечно. Вводить препарат следует с соблюдением правил асептики, используя сухие стерильные шприцы и иглы.
Крупному рогатому скоту препарат вводят подкожно в область шеи в дозе 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного.
Овцам препарат вводят внутримышечно в область шеи или заднебедренной группы мышц в дозе 0,2 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 50 кг массы животного. При терапии тяжелых случаев чесотки, особенно при хроническом течении заболевания доза препарата может быть увеличена в 1,5 раза — до 0,3 мг дорамектина на 1 кг массы, что соответствует 1,5 мл на 50 кг массы животного.
Свиньям Дектомакс вводят только внутримышечно у основания уха в дозе 0,3 мг на 1 кг массы, что соответствует 1 мл раствора Дектомакса на 33 кг массы животного.
При температуре ниже 5 °С незначительно повышается вязкость препарата и введение его может быть затруднено. В этом случае рекомендуется подогреть раствор и шприцы до комнатной температуры, что позволит легко набирать препарат в шприц и вводить его животным.
11. При передозировке препарата у животного может наблюдаться слабость, тремор, усиленная саливация. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
12. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Препарат предназначен для однократного применения.
14. При применении Дектомакса в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечают. В случае появления аллергических реакций
использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
15. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
16. Убой крупного рогатого скота и овец на мясо разрешается не ранее, чем через 70 дней, свиней — не ранее, чем через 77 дней после последнего введения препарата.
Меры личной профилактики
17. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Дектомаксом. В случае проявления аллергической реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель; «Laboratories Pfizer Ltda», Av. Tancredo de Ameida Neves, 1,555-Guarulhos-Brazil-CEP.: 07112-070
Инструкция разработана компанией «Zoetis Inc.»
