Эрисенг — вакцина инактивированная, для профилактики рожи свиней, лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae, инактивированных формальдегидом. В одной иммунизирующей дозе содержится инактивированная культура бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae штамм — R32E11.
Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиней к роже через 3 недели после вакцинации, безвредна, лечебными свойствами не обладает. При применении вакцины Эрисенг побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
ИНСТРУКЦИЯ по ветеринарному применению лекарственного препарата ЭРИСЕНГ
Организация-разработчик: «Лабораториос Хипра С.А.» /«Laboratories Hipra, S.A.»
Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: ЭРИСЕНГ (ERYSENG), международное непатентованное наименование: вакцина против рожи свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуры бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae (штамм R32E11), инактивированных формальдегидом, с добавлением в качестве адъюванта гидроксида алюминия 5,29 мг и вспомогательных веществ: симетикона — 2 мг и фосфатно-буферного раствора до 2 мл.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2,0 мл) содержится инактивированная культура бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae штамм -R32E11 в концентрации, не менее 3,34 единиц, получаемых в конкурентном иммуноферментном анализе при ингибировании 50%.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную суспензию светло-серого цвета. Срок годности вакцины 2 года с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 4 часов. По истечения срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 100 мл (50 доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными колпачками. Флаконы с вакциной упакованы индивидуально в картонные коробки. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
6. Вакцину Эрисенг следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, подвергшуюся замораживанию, не использованную в течение 4-х часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2 % раствором щелочи и/или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Биологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиней к роже через 3 недели после вакцинации, который сохраняется не менее б месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
Порядок применения
11. Вакцина Эрисенг предназначена для профилактики рожи свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, перчатки и др.) и очками закрытого типа.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку, место инъекции необходимо немедленно обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
14. Возможно использовать вакцину во время супоросности и лактации
15. Вакцинации подлежат свиньи, начиная с 10-12 недельного возраста. Вакцину вводят внутримышечно в область верхней трети шеи за ухом в дозе 2 мл двукратно с интервалом 3-4 недели. Повторное введение вакцины племенным свиноматки должно быть проведено за 3- 4 недели до осеменения.
При вакцинации племенного поголовья препарат вводят однократно за 2-3 недели до каждого последующего осеменения (примерно каждые 6 месяцев).
Перед применением флаконы с вакциной подогревают до комнатной температуры (15-25)°С и тщательно встряхивают.
При проведении иммунизации используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, либо многоразовые, которые перед вакцинацией стерилизуют кипячением в течение 20 минут. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
16. При применении вакцины Эрисенг в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных после вакцинации может появляться незначительное воспаление в месте введения, сохраняющееся не более 48 часов, а также незначительное и временное повышение температуры тела в первые 6 часов после введения, которое самопроизвольно проходит в течение 24 часов, не влияя на состояние здоровья животного.
17. Симптомов проявления рожи свиней при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещено применять вакцину Эрисенг совместно с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Специфических поствакцинальных реакций при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики рожи свиней. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, полученные от клинически здоровых животных, реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.