Вакцина против инфекционного бронхита кур (ИБК), инфекционной бурсальной болезни (ИББ), реовирусной инфекции (теносиновита птиц) (РЕО) и синдрома снижения яйценоскости (ССЯ-76) инактивированная.
Лекарственная форма — эмульсия для инъекций. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур и уток, гомогената тушек и культуры клеток фибробластов эмбрионов СПФ-кур, инфицированных вирусами инфекционного бронхита кур (штаммы серотипов Массачусетс, 739/В), инфекционной бурсальной болезни (штамм «БГ»), синдрома снижения яйценоскости-76 (штамм «В8/78») и реовирусом птиц (штамм «1733», «2408»), инактивированных формальдегидом, с добавлением масляного адъюванта Montanide ISA 70 VG. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого (светло- розового или светло-коричневого) цвета.
Вакцина расфасована по 20, 100, 250, 450 и 500 см3 (40–1000 прививных доз) в стеклянные или пластиковые флаконы.
Инструкция по применению вакцины против ньюкаслской болезни (НБ), инфекционного бронхита кур (ИБК), инфекционной бурсальной болезни (ИББ), синдрома снижения яйценоскости (ССЯ-76), реовирусной инфекции (теносиновита птиц) (РЕО) инактивированной «АВИВАК»
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование вакцины: «АВИВАК»
Международное непатентованное наименование вакцины: Вакцина против ньюкаслской болезни (НБ), инфекционного бронхита кур (ИБК), инфекционной бурсальной болезни (ИББ), синдрома снижения яйценоскости (ССЯ-76), реовирусной инфекции (теносиновита птиц) (РЕО) инактивированная
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций. Вакцина «АВИВАК» изготовлена из
экстраэмбриональной жидкости эмбрионов кур и уток, гомогената тушек и культуры клеток фибробластов эмбрионов СПФ-кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (штаммы серотипов Массачусетс, 793/В), инфекционной бурсальной болезни (штамм «БГ»), синдрома снижения яйценоскости-76 (штамм «В 8/78»), реовирусом птиц (штамм «1733», «2408»), инактивированных
формальдегидом, с добавлением масляного адъюванта, состоящего из медицинского белого масла и фармакопейных эмульгаторов на основе сложных эфиров карбоновых кислот. В состав вакцины могут входить от 1 до 5 указанных инактивированных вирусов.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого (светло-розового или светло-коричневого) цвета. При хранении вакцины допускается осаждение плотной белой фракции с просветлением эмульсии в верхней части флакона без отделения водной фазы, а также образование осадка светло-коричневого цвета у вакцин с компонентами ИББ и РЕО. Однородность эмульсии восстанавливается при тщательном взбалтывании. Срок годности вакцины 18 мес. от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 2 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 20 см3 (40 коммерческих доз), 100 см3 (200 коммерческих доз), 250 см3 (500 коммерческих доз), 450 см3 (900 коммерческих доз) и 500 см3 (1000 коммерческих доз) в стеклянные (полимерные) флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Одна коммерческая доза составляет 0,5 см3. Флаконы с вакциной упакованы в картонные или полимерные коробки с наличием гнезд или перегородок, обеспечивающих их неподвижность. В каждую коробку вложена инструкция по применению вакцины.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 4°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при взбалтывании, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением или автоклавированием при (0,11±0,02) МПа в течение 15 мин. Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. «АВИВАК» — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает у птиц формирование иммунного ответа к возбудителям НБ, ИБК, ИББ, ССЯ-76 и РЕО через 28 сут после однократного применения, который сохраняется в течение 12 мес. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцина предназначена для профилактики ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни, синдрома снижения яйценоскости-76 и реовирусной инфекции в племенных, товарных и других категориях птицеводческих хозяйств различного направления выращивания, а также для вынужденной вакцинации в неблагополучных и угрожаемых хозяйствах с целью купирования инфекции.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. Вакцинации подлежит птица в возрасте 90-120 сут, но не позднее, чем за 1 мес. до начала яйцекладки. Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 см3 подкожно в среднюю треть шеи или внутримышечно в область грудной мышцы с соблюдением правил асептики. Возможна иммунизация цыплят с суточного возраста в дозе 0,2 см3 (для моновариантов вакцины). В этом случае указанная на флаконе дозировка увеличивается в 2,5 раза.
Перед использованием вакцину выдерживают 3-4 ч при температуре от 18 до 20°С. Перед применением и во время проведения иммунизации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Для вакцинации используют шприцы (автоматы, полуавтоматы), которые стерилизуют кипячением в течение 20 мин. Допускается использование одноразовых шприцов.
Через 28 сут после вакцинации проводят контроль напряженности иммунитета, исследуя не менее 25 проб сыворотки крови методом ИФА и РТГА.
Вакцинацию считают успешной, если не менее чем у 80% привитых птиц средний титр антител будет составлять, не ниже:
— к вирусу НБ — 4,0 log2 в РТГА;
— к вирусу ССЯ-76 — 5,0 log2 в РТГА,
а при исследовании в ИФА титр антител к вирусам НБ, ИБК, РЕО, ССЯ-76 и ИББ должен в 2 и более раза превышать минимальное положительное значение, предусмотренное инструкцией по применению используемого диагностического набора.
При напряжённости иммунитета менее 80% птиц ревакцинируют согласно п. 13 с последующим контролем эффективности вакцинации.
Допускается ревакцинация кур родительских стад старше 7 мес. по показаниям.
14. Симптомов проявления ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни, синдрома снижения яйценоскости-76 и реовирусной инфекции или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Вакцина не вызывает клинически выраженной поствакцинальной реакции. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
16. Случаев влияния вакцины на яичную продуктивность птицы не установлено.
17. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики НБ, ИБК, ИББ, ССЯ-76 и РЕО. В случае пропуска планового введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, как правило, не отмечается.
19. Вакцина совместима с другими лекарственными средствами (антибиотики, сульфаниламиды, витамины), применяемыми методом выпойки. Запрещается прививать птиц другими вакцинами в течение 7 сут до и после иммунизации.
20. Убой птиц на мясо разрешается через 28 сут после введения вакцины. При убое птиц ранее этого срока тушки подлежат тщательному осмотру и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют. Реализация и использование столовых и инкубационных яиц проводится без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.